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今年3月,浙江省东阳市一四龄童在注射了3支鱼腥草注射液后,出现抽搐昏迷状态。(资料图片)?
国家食品药品监督管理局近日做出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。昨日,记者从厦门市各大医院了解到,虽然目前尚未接到药监部门和卫生部门的正式通知,但出于安全考虑,医院已经主动停用鱼腥草注射液。
厦门市曾有患者出现轻微过敏反应症状
记者昨日了解到,第一医院、中山医院、市中医院均已暂停使用鱼腥草注射液,剩余的鱼腥草注射液已全部封存。这三家医院在使用鱼腥草注射液过程中曾发生过患者出现轻微过敏反应症状,但尚无严重不良反应报告。
据了解,在鱼腥草注射液之前,双黄莲注射液、复方丹参注射液等也有过严重不良反应报告。第一医院药剂科副主任药师于阗说,传统观念认为中药安全无毒副作用,但也有人认为中药成分复杂,提纯难度大,制成注射剂后,质控标准很难确定,在疗效提高的同时,也存在毒性增强的危险。
注射剂不良反应≠鱼腥草不良反应
于阗解释说,鱼腥草注射液为常用中药制剂,是鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液。鱼腥草注射液等7个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应,其不良反应不等于鱼腥草的不良反应。
与鱼腥草注射液等7个注射剂相比,其口服制剂较为安全。所以,鱼腥草的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。另外,鱼腥草仍可入汤剂或食用。
此次停用的7个注射剂包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。
对外地部分医院接受患者鱼腥草注射液退药的做法,目前我市各大医院并不认同。中山医院副院长张振清表示,医院暂不接受退药,鱼腥草注射液等7个注射剂并不是伪劣药品,其不良反应与患者个人体质有很大关系;权威部门正在对其进行进一步的分析和研究,目前只是“暂停使用”;而且,医生在开药时一般只开两三天的药量,患者需要退药的情况应该不多。
专家释疑
并非假药劣药才会引发不良反应
昨日,专家接受采访时指出了人们认识上的一个误区:不少人认为,只有假药、质量不合格的劣药,医务人员或者患者自己用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也可能在一部分人身上引起不良反应。
一旦出现药品不良反应,应立即停用可疑药物,并及时到医院就诊。若症状严重,应及时对症治疗。
药监部门负责监测药品不良反应并定期发布信息,以指导专业人士和患者正确用药。
消费者可以通过药品包装盒内的药品说明书、国家食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理局药品评价中心发布的药物安全性信息、《药品不良反应信息通报》等渠道获得药品安全性信息。相关网站:国家食品药品监督管理局www.sfda.gov.cn,国家药品不良反应监测中心www.cdr.gov.cn。(楚燕)
新闻背景
鱼腥草注射液不良反应一直较多
中国在2000年建立全国统一的药品不良反应监测中心,对上市5年内的药品作重点监测,发现中药注射制剂的不良反应最多,鱼腥草赫然在列。
从2003年8月,该中心就发现鱼腥草注射液可能引起严重不良反应,并在第四期《药品不良反应信息通报》中对这一情况进行了通报。通报提醒医务人员在临床应用时,务必加强用药监护,严格按照药品适应症范围使用,对有药物过敏史或过敏性体质的患者应避免使用,静脉滴注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。
今年以来,严重不良反应病例报告的频率进一步增加。
2005年12月,安徽省报告的第三季度289例药制剂不良反应报告中,由鱼腥草注射液引起的位于前列。
今年4月,北京市药监局发布的数据显示,去年有两例因鱼腥草注射液产生不良反应死亡。
国家药品不良反应监测中心主任武志昂介绍,从1988年到2006年4月13日,该中心共收到鱼腥草类注射液严重不良反应222例报告。
6月1日,国家药监局宣布暂停使用7类含鱼腥草的注射剂。(据《新京报》)
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