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如何保障新冠疫苗质量安全?福建这样做

2021-06-03 14:02:29 来源: 新华网

  新华网福州6月3日电(刘丰)实现新冠疫苗流向全程追溯管理,加强对新冠疫苗研制、生产、储存、运输、接种等环节质量安全监管,做好预防接种异常反应监测……近来,福建省药监局多管齐下,加强新冠疫苗监管,保障群众接种安全。

  2日举行的福建省药监局新闻通气会上,省药监局药品流通监管处处长章勇介绍,新冠疫苗上市后,全省药监系统对省内新冠疫苗研发生产、流通使用、扫码追溯、安全监管、接种异常反应监测、案件查办、舆情处置等作出具体部署,并第一时间展开行动。

  省市县三级药品监管部门对全省具有新冠疫苗配送和接种业务的疾控中心、接种单位(点)进行监督检查,督促指导各级疾控机构、接种单位建立有效的应急预案、应急操作规程,目前已检查疾控机构97家、接种单位(点)1185家,实现全覆盖。根据要求,如果新冠疫苗存在或者疑似存在质量问题,要立即停止销售、配送、使用,依法采取查封、扣押等措施,对已经销售的,督促上市许可持有人按照规定召回,并如实记录召回信息。同时,依托省市药品不良反应监测机构和医疗机构监测哨点,全面加强新冠疫苗不良反应监测,全程不间断监测接种后不良反应情况。目前,没有严重以上的不良反应情况,全省新冠疫苗质量总体保持安全可控。

  新冠疫苗流向全程追溯体系也在不断完善。药监部门正规划建设省级疫苗追溯监管系统,督促上市许可持有人强化疫苗追溯系统建设与应用;督促配送企业、疾控机构和接种单位,向追溯系统提供流通使用环节追溯数据;督促新冠疫苗接收单位审核新冠疫苗最小包装赋码情况、追溯扫码工作。

  此外,药监部门还将密切监测扰乱新冠疫苗市场秩序动向,广泛收集情报线索,严厉打击生产、销售假劣新冠疫苗和疾控机构以外单位或个人向接种单位供应疫苗等违法行为。

  据介绍,福建正持续推动省内企业新冠疫苗研发和攻关,争取早日组织生产,缓解疫苗供应紧张问题。药监部门将加快推进疫苗批签发能力建设,为省内新冠疫苗生产上市做足前期准备。

[责任编辑:袁羽 郑云彩]
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