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12批医疗器械产品被查出不合格-新华网
(记者 沈彦彦)近日,国家食品药品监督管理部门组织对全国医疗器械产品进行质量监督抽检,抽检范围主要包括手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)等5个品种130批(台)产品,其中,共通报了12批(台)产品不符合标准规定。在我市几家知名连锁医药企业的门市部,电子血压计产品80%以上都是欧姆龙品牌的产品,多种型号的欧姆龙公司生产的电子血压计仍然在售。
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12批医疗器械产品被查出不合格

2019-02-25 09:57:30 来源: 厦门日报

  近日,国家食品药品监督管理部门组织对全国医疗器械产品进行质量监督抽检,抽检范围主要包括手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)等5个品种130批(台)产品,其中,共通报了12批(台)产品不符合标准规定。占据厦门市自动电子血压计销售量半壁江山的欧姆龙电子血压计也在其中。记者了解到,涉事公司暂未针对本次事件出台召回或退换货措施,厦门市场仍在售。

  全国抽检:

  部分电子血压计产品存在问题

  本次国家抽检情况通报了部分无创自动测量血压计(电子血压计)产品存在问题。其中,包括欧姆龙(大连)有限公司生产的1台电子血压计查出泄气不符合标准规定;嘉兴中法医疗器械有限公司生产的1台上臂式电子血压计,最大袖带压不符合标准规定。

  此外,还有3种产品因标记、标识要求不符合标准规定被通报,包括湖南三谊医疗科技有限公司生产的无线智能电子血压计,控制器和仪表的标记、标识要求不符合标准规定;欧姆龙(大连)有限公司生产的电子血压计,标识要求不符合标准规定;嘉兴中法医疗器械有限公司生产的上臂式电子血压计,设备或设备部件的外部标记、标识要求不符合标准规定。

  厦门市场:

  销售人员称未接到下架通知

  电子血压计属于常用家庭医疗器械,不少市民家中都会配备。昨日,记者走访厦门市各大药店发现,在厦门市的电子血压计市场上,欧姆龙系列电子血压计产品占据很高的市场份额,可以说是占到厦门市电子血压计产品销售的半壁江山。

  在厦门市几家知名连锁医药企业的门市部,电子血压计产品80%以上都是欧姆龙品牌的产品,多种型号的欧姆龙公司生产的电子血压计仍然在售。

  销售人员告诉记者,目前并没有接到任何下架或相关后续处置的通知。

  欧姆龙回应:

  问题产品已经停止投放

  对于本次事件的处置,记者致电欧姆龙电子血压计产品服务热线,该企业相关部门负责人告诉记者,由于本次抽检发现的问题不影响血压计产品的正常使用,缺陷尚未达到召回级别,欧姆龙暂未针对本次事件产品发布统一召回信息或退换货措施,但公司已经制定了整改方案,对标国家规定,对不符合标识规定相关机型的包装及标识进行重新修改,近日将整改到位。同时,问题产品已经停止投放,等待进行全面整改后重新投放市场。(记者 沈彦彦)

[责任编辑:郑云彩]
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